Оптимальный режим дозирования пегелированного интерферона альфа-2b при монотерапии хронического гепатита С
Категория статьи: Гепатиты.
Введение и цели: Сравнение двух интерферонов по клиренсу вируса гепатита С показало, что у больных с хроническим гепатитом C (преимущественно генотип 1) терапия пегелированным интерфероном альфа-2b (PEG-IFN-alfa2b) более эффективна, чем терапия IFN-alfa2b. Целью этого исследования было определение оптимального режима дозирования PEG-IFN-alfa2b, необходимого для максимального снижения РНК вируса гепатита C.
Методы: Открытое, рандомизированное с подбором параллельных групп, контролируемое исследование проводилось в течение 24 недель в нескольких центрах Великобритании, Франции и Израиля. Больные (n = 61) хроническим гепатитом C, генотип 1, получали лечение IFN-alfa2b в дозе 3 млн ЕД трижды в неделю в течение 24 недель, или лечение PEG-IFN-alfa2b в дозе 1,5 или 3,0 мкг/кг/нед в виде полной или дробной недельной дозы в течение 12 недель. На 12 неделе определяли титр РНК сыворотки крови. Все больные, леченные PEG-IFN-alfa2b, в течение следующих 12 недель получали лечение в дозе 1,5 мкг/кг/нед.
Результаты: Во всех группах на 12 и 24 неделях исследования отмечалось снижение среднего значения РНК вируса гепатита C. При сравнении эффективности двух режимов интерферонотерапии по снижению среднего значения РНК вируса гепатита С сыворотки, оказалось, что режим терапии PEG-IFN-alfa2b в дозе 1,5 мкг/кг/нед более эффективен, чем IFN-alfa2b (P < 0,05 на 12 неделе). Различие эффективности режимов дробной недельной дозы PEG-IFN-alfa2b 1,5 или 3,0 мкг/кг/нед и режима полной недельной дозы PEG-IFN-alfa2b 1,5 мкг/кг/нед не было достоверным. Однако отмечалось достоверное снижение числа нейтрофилов в группах, получавших PEG-IFN-alfa2b в дозе 3,0 мкг/кг/нед и ниже, при дробном введении препарата в течение недели.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Введение 1,5 мкг/кг PEG-IFN-alfa2b однократно в неделю является оптимальным режимом лечения хронического гепатита C (преимущественно генотип 1). Более частое введение или увеличение дозы до 3,0 мкг/кг/нед не приводило к лучшим противовирусным эффектам, но достоверно уменьшало число нейтрофилов.
Yoav Lurie, Regine Rouzier-Panis, George J.M. Webster, Geoffrey M. Dusheiko, Mark Laughlin, Mary L. Jackson, Ran Oren.
Optimal Dosing Frequency of Pegylated Interferon Alfa-2b Monotherapy for Chronic Hepatitis C Virus Infection.
Clinical Gastroenterology and Hepatology June 2005, Volume 3, Number 6.An Official Clinical Practice Journal of the American Gastroenterological Association
© 2005 Elsevier LtdКомментарии
